Потенциально выгодным, хотя и необычный метод лечения серьезных заболеваний желудочно-кишечного тракта не находится в действующих нормах.

Марион Браунинг, 79-летний отставной медсестра из Норт-Провиденс в штате Род-Айленд, была у предела прочности. Больше года страдала от хронической диареи. Все началось с антибиотика, рекомендованную ей врачом из-за дивертикулита – болезненной инфекции малого uwypukleń в стенке толстой кишки. Препарат уничтожил также полезные бактерии, живущие в желудочно-кишечном тракте. В результате этого в кишечнике попадали вредные бактерии – Clostridium difficile – которые начали разрушать их заполнения.
Через несколько месяцев миссис Браунинг ходила к своему врачу, который ordynował ее еще сильные антибиотики, предназначенные освоить инфекцию. Каждый раз после окончания лечения некоторое время чувствовала себя лучше. К сожалению, присутствует в ее кишечнике штамм был очень упрямый: несколько злоумышленникам всегда удавалось выжить. Микроорганизмы namnażały и через несколько дней наступал рецидив dręczącej диареи. После четвертой серии, антибиотики, гастроэнтеролог сказал пациенту, что он сделал уже все, что мог. Он предложил, чтобы она посетила Коллин Келли из Университета Брауна, который проводил исследования над совершенно новой терапией.
Келли предложила ей лечение, которое создавало впечатление логическое, хотя, одновременно, совершенно niemedycznego. Она сказала пациентке, что у здорового человека дружественные кишечные бактерии действуют в состоянии динамического равновесия, держа в страхе эти патогенные. Баланс может быть нарушен, например, в результате стандартной антибактериальной терапии, однако почти всегда возвращается в исходное состояние. Бактерии в кишечнике «Браунинг», потеряли эту способность, вероятно, безвозвратно. По мнению доктора существовал способ восстановления нормального состояния. Требовалось полностью заменить бактерии, вводя в толстой кишки полон разжижителя анализ кала лиц, имеющих здоровый кишечник. Если полезные бактерии от донора кала przyjęłyby и skolonizowałyby кишечника C. difficile они вытеснены, а пациентка odzyskałaby здоровья.
Браунинг никогда раньше не слышала об этом методе – называется клизма с калом, пересадки микрофлоры или bakterioterapią – но она была готова попробовать любой способ. Когда Келли попросила ее найти здорового донора, женщина выбрала своего 49-летнего сына. Осенью 2009 года прошла по заведенному порядку процедуру очистки кишечника, который предшествует колоноскопию. В свою очередь, ее сын принял на ночь слабительное. Келли rozcieńczyła доставлен с калом, после чего с помощью инструментов колоноскопии wstrzyknęła его глубоко в толстую кишку пациентки. Диарея прошла в течение двух дней, и никогда уже не произошел рецидив.
„Я не понимаю, почему другие врачи не используют этот метод”, – говорит в настоящее время 80-летняя Браунинг. Однако сложные законы штата и правила, регулирующие проведением научных исследований, а также чрезмерно отзывчивость на эстетические вопросы – могут помешать выполнению этой процедуры, не исключено, что даже у тысяч людей, имеющих возможность этим воспользоваться.

Смертельно опасный нарушитель

Браунинг-не единственный человек, которого упомянутая методика принесла избавление. Десятка врачей из Сша, Европы и Австралии opisało уже на страницах медицинских журналов проведение процедуры клизмы с калом примерно у 300 пациентов, инфицированных C. difficile. Wyzdrowiało более 90% людей, что представляет собой беспрецедентный процент. „Не существует препарат, эффективность которого zbliżałaby до 95%”, – говорит Келли. А метод „дешевая и безопасная”, – добавляет Лоуренс Брандт, профессора медицины и хирургии в Albert Einstein College of Medicine, осуществляющий такого рода процедуры с 1999 года.
Несмотря на это, bakterioterapia калом остается, как раньше терапией niszową, осуществляется только с помощью которых произведена эффективная очистка, работающих в инновационных учреждениях, которые, преодолев собственные предубеждения. Для клизмы с калом стали широко принимается, рекомендуемым соответствующими организациями и refundowaną страховщиками методом лечения, должны быть тщательно исследованы в рамках контролируемых клинических исследований – сравнивает-то результаты, использующих данную терапию с результатами тех, кто с ней не воспользовались. Келли и несколько других вышлем вам проект исследования для принятия National Institutes of Health, чтобы получить грант, финансирующий этот проект. Появилась, однако, неожиданное препятствие: прежде чем NIH будет принимать какие-либо исследование, химическое вещество, которой оно касается, должен получить статус „экспериментальной” присваивается Агентством по контролю Пищевых продуктов и Лекарственных средств (FDA – Food and Drug Administration). Делится она продукты на экспериментальные препараты, устройства и продукты, биологические, такие как вакцины и ткани. С калом не подходит ни к одной из этих категорий.
Врачи, проводящий процедуры пересадки микрофлоры жалуются на узкое законов, регулирующих, потому что люди очень нуждаются в новых методов лечения инфекции C. difficile. Заражения этим патогеном еще 30 лет назад были невредным для организма побочный эффект антибиотикотерапии. В настоящее время, однако серьезной медицинской проблемой. В 2000 году появился новый, чрезвычайно вирулентный штамм этого жанра. С тех пор инфекции бывают гораздо чаще и возникают не только у пожилых людей, но возникают также у детей, беременных женщин и людей без явных факторов риска. В одном из исследований было подсчитано, что число взрослых госпитализированы из-за инфекции, и следовательно девкой выросли более – около 134 тыс. больных в 2000 году до 291 тыс. в 2005 году. Согласно другому исследованию, уровень смертности инфицированных увеличилось в четыре раза. В 1999 году она составляла в общей популяции в среднем 5,7 смерти на миллион жителей, в то время как в 2004 году зафиксировано уже 23,7 случаев смерти на миллион жителей.
Инфекции C. difficile также стали сложнее вылечить. Из-за растущей антибиотикорезистентности стандартная терапия основывается в настоящее время на двух препаратах: метронидазол (Flagyl) и wankomycynie. Оба эти соединения относятся к так называемым антибиотиков с широким спектром действия – эффективны при многих различных бактерий (метронидазол в действительности не является антибиотиком, но так называемые chemioterapeutykiem; получает его исключительно методом химической устойчивостью – прим. перев.). Поэтому при их применении с целью преодоления инфекции вредной девкой одновременно погибает большая часть полезных бактерий для кишечника. Жизненное пространство, занимаемая до сих пор полезные организмы, становится доступной для этих клеток C. difficile, которые пережили сердечный препарат. В результате этого, примерно у 20% инфицированных людей, у которых есть один эпизод инфекции C. difficile, появляется рецидив заболевания. В 40% случаев при первом рецидиве следует за другой. А у 60% людей, у которых произошел второй приступ заболевания, их будет гораздо больше. Некоторые больные не имеют другого выхода, и они должны пройти операцию по удалению толстой кишки. (В случае приема fidaksomycyny – нового препарата, разрешенного FDA в мае 2011 года к применению при инфекциях C. difficile – реже наблюдаются рецидивы, так как это антибиотик с узким спектром действия.)

Простая процедура

Не установлено точно, на каком принципе трансплантации бактериальной флоры, устраняет болезнетворные микроорганизмы. Алекс Khoruts, gastrolog и иммунолог из Университета штата Миннесота, который в течение последних двух лет совершил более 20 клизм с калом, показал, что введенные штаммы колонизируют кишечник, вытесняя C. difficile и заняв место разрушенных ранее полезных бактерий. В 2010 году он проанализировал генетический состав микрофлоры кишечника 61-летней женщины, которую рецидивирующих инфекций заставили носить подгузники и przykuły к инвалидной коляске. Как видно из этих исследований, перед процедурой объяснения, образцы кала, полученного от мужа женщины, в ее кишечнике не было ни одного из видов бактерий, присутствие которых świadczyłaby о правильном составе загрязнений желудочно-кишечного тракта. При проведении bakterioterapii – и полного выздоровления пациентки – он подходит и кроме того, такой же, как у мужчины.
Большинство врачей, осуществляющих лечение клизмы с калом обращается к пациентам с просьбой определить „донора”. Лучше всего, когда будет ребенок, отпрыск, родитель или супруг. „Для меня это деликатный вопрос”, – говорит Кристина Surawicz, профессор медицины из Университета Вашингтона, которая сделала трансплантации кишечной микрофлоры у 24 пациентов и опубликовал результаты первых 19.
Соображения безопасности требуют, чтобы донор не страдали от заболеваний желудочно-кишечного тракта. Сдается, их не менее тщательное обследование, как доноров крови. Процесс лечения требует времени и соответствующего материально-технического обеспечения. Стандартные правила сохранения врачебной тайны заставляют проведение отдельных интервью с донором и с потенциальным biorcą. Этот метод также является дорогостоящим. Лабораторные исследования донора, скорее всего, не будут возмещены страховщиком. Сама процедура bakterioterapii также не всегда покрывается страховкой.
Сторонники такого лечения разрабатывают способы обойти потенциальные трудности. Khoruts уже не участвует родственных доноров, потому что в любом случае придется искать другого человека. Собрал, а группу „универсальных доноров”, состоящую в основном из работников местного здравоохранения. (Не заявил, при этом изменения процента принятия „пересадки”.) В 2010 году Майкл Сильверман из University of Toronto смело предложил еще более простое решение: самостоятельное проведение процедуры на дому с помощью доступных в аптеках наборы для клизмы. Однако, как отметил в журнале Клинической Гастроэнтерологии и Гепатологии, такой метод имеет потенциальный недостаток – иногда вытекает слишком много раствора кала, что предотвращает приживаемость трансплантированных бактерий. Тем не менее, он также заявил, что домашняя версия терапия, проведенная в течение семи пациентов с рецидивирующей инфекцией C. difficile, завершилась успешно.

Что дальше

Даже без проведенных широкомасштабных, точных исследований bakterioterapią с использованием стула, медицинское сообщество убеждается в этот метод. В статье, опубликованной в Journal of Clinical Гастроэнтерологии в сентябре 2010 года, говорится: „из всех сообщений следует, что bakterioterapia с использованием калом от другого донора стала эффективным методом лечения”. Брандт в том же журнале, заявил, что клизмы с калом должен быть первым, а не последним методом лечения пациентов с тяжелыми инфекциями C. difficile. Все больший интерес ученых влиянием кишечной флоры на организм – и так различные проблемы со здоровьем, как ожирение, тревога и депрессия – может быть, это станет стимулом к распространению клизм с калом.
В настоящее время в Канаде продолжаются три клинические исследования по трансплантации бактериальной флоры. Между тем, в Соединенных Штатах дело гиблое, в прямом смысле. Пресс-секретарь FDA сказал в интервью, что не известно, какое решение примет Агентство по отношению к экспериментальной методы лечения до тех пор, пока она не будет официально объявлена. А это означает, что инициатива принадлежит Келли и ее коллег, в частности, Khorutsa и Брандта. Исследователя хотели бы, чтобы в ближайшее время метод попала в реестр FDA, хотя Келли живы опасения, что для окончательного решения этого вопроса.